與此同時，競爭者的頻繁動作也牽動著海普瑞敏感的神經(jīng)。后起之秀河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下稱常山藥業(yè)）成功登陸創(chuàng)業(yè)板、常州千紅生化制藥股份有限公司（以下稱千紅制藥）肝素鈉原料藥通過美國FDA認證打破海普瑞壟斷地位……追趕者們步步緊逼讓海普瑞承受著巨大的壓力。

　　在全產(chǎn)業(yè)鏈模式逐漸成為肝素鈉行業(yè)主流之時，僅靠技術(shù)領先的海普瑞并不能獨善其身。內(nèi)外交困之下，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一的海普瑞正試圖延伸上下游尋找高業(yè)績回歸的平衡點。

　　競品通過FDA認證

　　7月26日，千紅制藥發(fā)布公告稱，公司肝素事業(yè)部于近期接到客戶山德士公司的通知，美國FDA于6月8日批準了山德士肝素鈉注射液在美國上市，公司向美國FDA遞交的注射級肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認可。公司已開始向山德士銷售符合美國藥典標準的注射級肝素鈉原料藥。

　　這對海普瑞來講，無疑是一大利空。此前，國內(nèi)肝素鈉原料藥企業(yè)中，只有海普瑞獲得FDA的認證，也只有海普瑞的肝素鈉原料藥可以出口到美國市場。

　　美國是目前世界上最大的肝素原料藥市場，約占據(jù)全球市場的一半。美國對原料藥的需求量大，而且銷售價格較高，能出口美國的原料藥企業(yè)由此可以產(chǎn)生更高的利潤率。

　　2010年，中國前四家肝素產(chǎn)品出口企業(yè)出口額約占肝素鈉產(chǎn)品出口總額的97.67%，而海普瑞一家就達到了51%。2010年年報顯示，海普瑞FDA等級肝素鈉原料藥（產(chǎn)品）實現(xiàn)營業(yè)收入4.79億元、營業(yè)利潤1.94億元，毛利率為40.57%。而千紅制藥所對應的產(chǎn)品毛利率僅為海普瑞的1/3。

　　現(xiàn)在，“FDA認證”已經(jīng)不是海普瑞的獨家“專利”，僅次于海普瑞的第二大廠商千紅制藥也開始挺進美國市場。

　　千紅制藥公告顯示，公司向美國出口肝素鈉原料藥，有利于公司外銷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和調(diào)整；有利于公司肝素系列產(chǎn)品經(jīng)營業(yè)績的提升。

　　千紅制藥也提出，公司能否實現(xiàn)經(jīng)營業(yè)績的提升，還要根據(jù)未來產(chǎn)品供需關(guān)系變化、客戶市場開拓情況、國內(nèi)原料價格變化等實際情況而定，存在一定的不確定性。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，雖然千紅制藥獲得美國FDA認證給行業(yè)帶來的影響還未顯現(xiàn)，但是海普瑞對美出口勢必受到一定程度的沖擊。

　　戰(zhàn)略布局調(diào)整 向上下游擴張

　　海普瑞一直以肝素原料藥的生產(chǎn)和銷售為唯一主業(yè)，其產(chǎn)品主要面向國外。這唯一主業(yè)的持續(xù)高增長帶來了海普瑞業(yè)績的高歌猛進，然而轉(zhuǎn)折點發(fā)生在2010年第三季度。

　　當時，國內(nèi)肝素產(chǎn)品出現(xiàn)生產(chǎn)成本上升，銷售價格下降的局面，導致海普瑞的毛利率不斷下滑。2011年1季度公司的毛利率下降14.65個百分點，至29%左右。不僅如此，海普瑞半年報業(yè)績持續(xù)大幅下滑。

　　2011年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入15.7億元，同比下降13%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.62億元，同比下降39.51%；基本每股收益0.45元，同比下降43.75%。

　　內(nèi)憂外患的海普瑞宣布啟動相關(guān)多元化的戰(zhàn)略布局調(diào)整。

　　除了開始發(fā)力下游高附加值產(chǎn)品，海普瑞目前正向產(chǎn)業(yè)上游延伸。海普瑞近日發(fā)布公告表示，公司擬使用超募資金720萬元收購成都海通36%股權(quán)。收購完成后，公司持有成都海通的股權(quán)比例升至85%，海普瑞將實現(xiàn)對成都海通的絕對控股，牢牢掌握經(jīng)營話語權(quán)。

　　公告還顯示，截至6月30日，成都海通正在進行GMP認證改造，尚未開始生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務。

　　與此同時，海普瑞在四川和山東的兩大肝素粗品基地建設進展順利，達產(chǎn)后預計可提供20%~30%公司所需肝素原料粗品。

　　海普瑞在原材料控制方面沒有優(yōu)勢，上游產(chǎn)業(yè)鏈的缺失使得海普瑞難以控制原材料成本，這也正是海普瑞發(fā)展的瓶頸。